首页

加入收藏

您现在的位置 : 首页 > 最新资讯

东诚药业:下属公司68GaLNC1007注射液药品临床试验获美国FDA批准

时间:01-26 来源:最新资讯 访问次数:45

东诚药业:下属公司68GaLNC1007注射液药品临床试验获美国FDA批准

东诚药业1月26日公告,近日,公司下属公司YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE. LTD.(以下简称“蓝纳成新加坡”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)核准签发的关于68Ga-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书(Study May Proceed Letter,以下简称“SMP”),将于近期开展I期临床试验。68Ga-LNC1007注射液是一种新型双靶点放射性体内诊断药物,同时靶向成纤维细胞活化蛋白(Fibroblast Activation Protein,以下简称“FAP”)和整合素αvβ3(Integrin αvβ3,以下简称“αvβ3”),拟用于诊断FAP和αvβ3阳性的成人实体瘤。68Ga-LNC1007注射液在肺癌、乳腺癌、肾细胞癌、食管癌、胰腺癌、卵巢癌等肿瘤中可能具有更好的肿瘤成像能力,有希望在未来临床中用于多种实体肿瘤的诊断。截至目前,68Ga-LNC1007注射液相关项目累计已投入研发费用约639.61万元。

本信息由网络用户发布,本站只提供信息展示,内容详情请与官方联系确认。

标签 : 最新资讯